江西省藥檢院開展藥品抽檢 強(qiáng)化江西制藥質(zhì)量監(jiān)管
為嚴(yán)守藥品安全底線,保障公眾用藥安全有效,2026年4月16日,江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院組織專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),深入江西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)一線,開展藥品監(jiān)督抽檢與國(guó)家藥品抽檢工作。
本次抽檢嚴(yán)格依照國(guó)家及省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃,聚焦企業(yè)核心產(chǎn)品與重點(diǎn)監(jiān)管品種。監(jiān)督抽檢環(huán)節(jié),對(duì)硫酸小諾霉素注射液、苯磺酸氨氯地平片、格列齊特緩釋片、葉酸片及復(fù)方甘草片5個(gè)常用藥進(jìn)行全面檢測(cè);國(guó)家藥品抽檢環(huán)節(jié),重點(diǎn)針對(duì)恩替卡韋片、鹽酸達(dá)泊西汀片2個(gè)品種,開展高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量核查。抽檢全程遵循法定檢驗(yàn)程序與2025年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品性狀、含量、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)逐一核驗(yàn)。
江西制藥有限責(zé)任公司作為省內(nèi)重點(diǎn)藥企,此次接受多維度抽檢,既是監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的常態(tài)化核查,也是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)制劑、基藥及醫(yī)保品種的精準(zhǔn)監(jiān)管。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人全力配合抽檢工作,以檢促改、以檢提質(zhì),持續(xù)完善GMP全流程管控。
省藥檢院表示,將加快檢驗(yàn)進(jìn)程,及時(shí)公示結(jié)果,對(duì)潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)早預(yù)警、早處置,助力江西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(文/江西制藥 黃力培)
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